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创新前沿 | 大学邹全明教授团队研发原创1.1类新药“基因工程铜绿假单胞菌疫苗”成功签约
近日,中国生物医药界国家级盛会——2023中国生物技术创新大会在成都高新区开幕。近30位院士、300余位知名专家、1000余名专业人士、近20家世界500强跨国药企和50余家国内外知名医药企业代表汇聚成都,共谋医药健康产业创新发展。大会中,国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹全明教授团队举行原创1.1类新药“基因工程铜绿假单胞菌疫苗”项目签约仪式。
铜绿假单胞菌是一种具有极高致病性和耐药性的创伤感染、医院感染病原菌,是被世卫组织列为“最危级别”的超级细菌之一,创伤后感染发生率高达60%-100%,病死率高达60%,感染是导致伤病员致死致残的重要原因。同时,该细菌耐药性强,中国耐药监测网2014至2022年数据显示,该细菌检出率稳居前五,但目前世界上尚无预防感染的疫苗,因此研发有效的铜绿假单胞菌疫苗对于防控训练伤感染、解决医院耐药菌感染有重大价值和社会效益。
邹全明教授团队历经10年时间,运用多学科交叉前沿技术,通过机制探索、靶点发现、成药性评价、中试放大等系统研究,发明了此款多靶点、多组分的复合疫苗制剂,具有免疫原性强,动物攻毒保护率高等优势,拥有完全知识产权,目前已启动临床试验申报程序。该疫苗的成功转化和产业化生产将从源头上防控铜绿假单胞菌所致的创伤感染。
邹全明教授团队一直深耕相关领域研究,2008年启动训练伤严重感染金黄色葡萄球菌疫苗研发,2015年获批国家药监局“预防用生物药品1类” Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究批件,完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,安全性好,免疫原性强,特异性抗体阳转率为95.8%,并已开展Ⅲ期临床试验,是目前国际上唯一正在开展Ⅲ期临床试验的同种疫苗,系列成果推动我国领跑超级耐药细菌疫苗研究。
(供稿:药学与检验医学系)
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编审:刘小薇、李 鑫责编:徐 锟、左胜男校对:郑小涛、张程程